El Cetuximab (puesto bajo el nombre el Erbitux ) es un anticuerpo monoclonal, un inhibidor epidérmico quimérico del receptor (EGFR) del factor de crecimiento, dado por la inyección intravenosa para el tratamiento del cáncer colorrectal metastático y del cáncer principal y de cuello. Cetuximab fue descubierto por los sistemas de ImClone y es distribuido en Norteamérica por ImClone y el Bristol-Myers Squibb, mientras que en resto del mundo la distribución está al lado de Merck KGaA .
Cetuximab hace frente a la competición tiesa Bevacizumab (Avastin), Genentech y Roche, y Panitumumab (Vectibix), Amgen aprobado por el FDA en noviembre de 2006. Una de las diferencias principales es que Cetuximab es un anticuerpo IgG1, y Panitumumab un IgG2 uno. Sus características no son absolutamente idénticas. Cetuximab cuesta $30.000 por ocho semanas del tratamiento por paciente.
Modo de acción
Cetuximab es creído para funcionar atando al dominio extracelular EGFR de todas las células que EGFR expreso, que incluye el " del subconjunto; cells" del cáncer;, previniendo el atascamiento del ligand y la activación del receptor. Esto bloquea la señalización rio abajo de EGFR dando por resultado crecimiento y la proliferación deteriorados de la célula. Cetuximab también se ha demostrado para mediar la citotoxicidad celular con dependencia de los anticuerpos (ADCC ).
Aplicaciones clínicas
Cáncer colorrectal
Cetuximab se utiliza en el cáncer de colon metastático y se da simultáneamente con el Irinotecan (Camptosar®), una forma de la droga de la quimioterapia de quimioterapia que bloquee el efecto del topoisomerase I de la DNA, dando por resultado daño fatal a la DNA de células afectadas. Mientras que sigue siendo un cierto controversia científico en esto, el gravamen para la expresión de EGFR se requiere para el uso en cáncer colorrectal, pero no en cáncer de la cabeza y del cuello. Es el mejor referir a la información actualizada de la prescripción.
cáncer principal y de cuello
Cetuximab fue aprobado por el FDA en marzo de 2006 para el uso conjuntamente con la radioterapia para tratar el carcinoma de célula de Squamous de la cabeza y del cuello (SCCHN) o como solo agente en los pacientes que han tenido terapia anteriormente platino-basada.Uno de los efectos secundarios de la terapia de Cetuximab es la incidencia de, posiblemente severa, acné-como la erupción.
Escándalo del comercio de iniciados de ImClone
considera también:
comercial del escándalo de ImClone Systems#Insider
La falta inicial de los sistemas de ImClone de preparar una limadura aceptable FDA llevó al escándalo infame del comercio de iniciados de Martha Stewart cuando las partes vendidas CEO de ImClone de ImClone y esta información fueron escapadas a Stewart antes FDA anunciaron su denegación para aprobar la droga para el uso público. Condenaron a Martha Stewart, Samuel D. Waksal (el fundador y el CEO anterior de ImClone), y procesaron a su corredor, y a Stewart y Waksal a la prisión. Las partes de ImClone cayeron agudamente en las consecuencias del escándalo del comercio de iniciados.
Una nueva limadura del ensayo clínico y FDA preparada por el Merck KGaA (" del socio de Imclone; Merck alemán, " no ser confundido con la compañía estadounidense de nombre similar) dado lugar a una aprobación FDA de la droga en 2004 para el uso en cáncer de colon.
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