El FluMist es el nombre de producto de una vacuna de la gripe del aerosol nasal manufacturada por el MedImmune, inc. primero introducido en 2003. Era el primer y (en fecha 2007) el únicos viven vacuna atenuada para el exterior disponible de la gripe de Europa, y también se llaman el la vacuna atenuada viva (LAIV) de la gripe.

En 2007, FluMist recibió la aprobación adicional FDA que extendía los grupos de misma edad que es aprobada para incluir a niños sanos dos años y hacia adelante. Y comité consultivo 'de s de los centros para el control y prevención de enfermedades el (CDC) sobre las prácticas de la inmunización (ACIP), endosadas la vacuna aguja-libre mientras que una buena opción para los niños (no-asmáticos) sanos envejeció 2 a 4 años. Para la comparación, vacuna inyectable de la gripe de s de Sanofi-Aventis la 'es aprobada para los niños 7 meses de la edad y más viejos, y otras vacunas inyectables de cuatro años de edad de hacia adelante. Las aprobaciones vaccíneas de la gripe inyectable no tienen ningún límite de edad superior, mientras que Flumist todavía no se ha probado ni se ha presentado para la aprobación FDA para uso de las personas 50 o más viejo. Sin embargo, las vacunas inyectables se saben para tener una gama de efectos secundarios tales como dolor, rojez, hinchazón, fiebre, y dolores.

Las pruebas contra vacunaciones inyectadas (del virus matado) han demostrado que FluMist es más eficaz que tiros de la aguja en la prevención de gripe, especialmente en los niños envejecidos 6 a 17 pero un estudio más pequeño en adultos demostró una eficacia más baja contra virus de la gripe B en adultos.

La versión actual de la vacuna se llama CAIV-T, y es estable para el almacenaje en un refrigerador, algo que requiriendo almacenaje de congelador al igual que la formulación original-aprobada.

En junio de 2006, los institutos nacionales de la salud (NIH) comenzaron a alistar a participantes en un estudio H5N1 de la fase 1 de un candidato vaccíneo de la gripe intranasal basado en el MedImmune 's vivo, tecnología vaccínea atenuada.

Historia

FluMist fue desarrollado original por el " de Hunein; John" Maassab, profesor de la epidemiología en la escuela de la Universidad de Michigan de la salud pública en el Ann Arbor, Michigan y más adelante por el Aviron bajo patrocinio NIH en el mediados de los 90. compró Aviron en 2002, y el FluMist aprobado por la FDA en junio de 2003. FluMist primero fue hecho disponible en septiembre de 2003.

La Agencia de Medicamentos y Alimentos ( FDA ) había aprobado original FluMist solamente para las edades sanas 5 a 49 de la gente debido a preocupaciones iniciales por efectos secundarios posibles. Ahora Flumist es aprobado y recomendado para los niños sanos 24 meses de la edad y más viejos. El CAIV-T aprobado por la FDA para la misma categoría de edad (edades 5-49) en agosto de 2006 después de la terminación de los ensayos clínicos de la fase 3. CAIV-T ha sido aprobado por el FDA y es la versión ofrecida en el principio del mercado en la caída de 2007. La gente sana es el grupo lo más menos posible que es probable que sufra complicaciones serias de coger la gripe, y aunque ella se beneficie de la vacunación que la animan a abstenerse de la vacunación temprano en la estación en años cuando la vacuna de la gripe puede estar en fuente corta, para dejar una fuente adecuada para los grupos más vulnerables.

Una formulación refrigerada era aprobada para la estación 2007-2008 de gripe se puede distribuir económicamente, de modo que el diferencial de precio con los tiros que obstaculizaron ventas de la versión congelada original de Flumist ahora esté en gran parte o totalmente una nota al pie de la página histórica. FluMist fue tasado inicialmente más arriba que las vacunas inyectables, pero solamente 500.000 vendidos de 4 millones de dosis que produjo su primer año en el mercado, a pesar de una escasez comparativa de vacuna de la gripe en la caída 2004. El precio fue bajado agudamente el próximo año, y la compañía divulga la distribución de 1.6 millones de dosis en 2005. Debido a precio gota, a pesar de la venta de casi tres por tantas dosis en 2005, la compañía divulgó $21 millones en las ventas de FluMist, comparado a $48 millones el año pasado. Más futuro corta adentro la tasación tuvo que aguardar la aprobación FDA de una formulación refrigerador-refrescada de FluMist, como el almacenaje de congelador requerido formulación inicial y deshielo a pedido ante la administración. En 2006 y 2007, el premio del precio para FluMist se ha reducido a una pequeña fracción sobre el coste de la vacuna aguja-inyectada.