La garantía de calidad del, o el QA para el cortocircuito, es la actividad de proporcionar evidencia necesaria para establecer la calidad en trabajo, y que las actividades que requieren buena calidad se están realizando con eficacia. Todo el ésos previstos o acciones sistemáticas necesarias proporcionar bastante confianza que un producto o un servicio satisfará los requisitos dados para la calidad.
Para los productos, la garantía de calidad es una parte y un par constante de la gerencia de calidad que ofrece confianza externa supuesto hecho-basada a los clientes y a otros tenedores de apuestas que un producto cumpla necesidades, expectativas, y otros requisitos. El QA demanda asegurar la existencia y la eficacia de los procedimientos que intentan cerciorarse de - por adelantado - que los niveles de calidad previstos serán alcanzados.
El QA cubre todas las actividades del diseño, desarrollo, producción, instalación, manteniendo a la documentación. Introdujo el " de los refranes; ajuste para el purpose" y " hace " de la derecha la primera vez;. Incluye la regulación de la calidad de materias primas, de asambleas, de productos y de componentes; servicios relacionados con la producción; y gerencia, producción, y procesos de la inspección.
La garantía de calidad del término, según lo utilizado en la parte 50 CFR de la regulación 10 de la Comisión reguladora nuclear de Estados Unidos, el apéndice B, abarca todo el ésos previstos y las acciones sistemáticas necesarias proporcionar la confianza adecuada que una estructura, un sistema, o un componente realizarán satisfactoriamente en servicio. La garantía de calidad incluye el control de calidad, que abarca esas acciones de la garantía de calidad relacionadas con las características físicas de un material, de una estructura, de un componente, o de un sistema que proporcionan medios de controlar la calidad del material, de la estructura, del componente, o del sistema a los requisitos predeterminados.
Uno de los paradigmas más ampliamente utilizados para la gerencia del QA es el acercamiento PDCA (Plan-Hacer-Comprobar-Actuar), también conocido como el ciclo de Shewhart.
Historia
Esfuerzos tempranos para controlar la calidad de la producción
La garantía de calidad define ese " Lo que hicimos el producto debe ser assure" Cuando se presentaron los primeros artesanos especializados las herramientas de la fabricación para otras, el principio de control de calidad era simple: " dejar el beware" del comprador; (emptor de la advertencia).Los proyectos tempranos del genio civil, sin embargo, necesitaron ser construidos a las especificaciones por ejemplo, los cuatro lados de la base que la gran pirámide de Giza es perpendicular a dentro 3.5 Arcseconds
Durante las Edades Medias, los gremios tomaron la responsabilidad del control de calidad sobre sí mismos.
Los gobiernos reales que compraban el material estaban interesados en control de calidad como clientes. Por ejemplo, el Juan del rey de Inglaterra designó cierto Guillermo Wrotham para supervisar la construcción y la reparación de naves. Algunos siglos más adelante, pero también en Inglaterra, el Samuel Pepys, secretaria al el Ministerio de marina, designó múltiplo tales supervisores.
Antes de la división extensa del trabajo y de la mecanización resultando de la Revolución industrial, era posible que los trabajadores controlen la calidad de sus propios productos. Las condiciones de trabajo entonces eran más conducentes al orgullo profesional.
La Revolución industrial llevó a un sistema en el cual agruparon a los grupos de personas grandes que realizaban un tipo similar de trabajo juntos bajo supervisión de un capataz que también adquirió la responsabilidad de controlar la calidad del trabajo manufacturada.
Producción del tiempo de guerra
Durante la Primera Guerra Mundial, el proceso de fabricación se convirtió en más complejo, y la introducción de una gran cantidad de trabajadores que eran supervisados por un capataz señalado para asegurar la calidad del trabajo, que era producido. Este período también introdujo la producción en masa y el trabajo a destajo, que crearon problemas de la calidad pues los trabajadores podrían ahora ganar más dinero por la producción de productos adicionales que alternadamente llevaron a la mala ejecución que era pasada encendido a las plantas de fabricación
Debido a la gran cantidad de mala ejecución que era producida, presentaron a los primeros inspectores a tiempo completo en la fábrica moderna en grande . Estos inspectores a tiempo completo eran el principio verdadero del control de calidad de la inspección, y éste era el principio las organizaciones grandes de la inspección de los años 20 y de los años 30 que fueron organizados por separado de la producción y bastante grande para ser dirigidos por los superintendentes
El acercamiento sistemático a la calidad comenzó en la fabricación industrial durante los años 30 sobre todo en el los E., cuando cierta atención fue prestada al coste del desecho y de la reanudación . Con el impacto de la producción en masa, que fue requerida durante la Guerra Mundial Segundo, llegó a ser necesario introducir una forma más rigurosa de control de calidad que se puede identificar como control de calidad estadístico, o de SQC. Algo del trabajo inicial para SQC se acredita al Gualterio A. Shewhart de los laboratorios de Bell, comenzando con su memorándum de una página famoso de 1924.
Este sistema ocurrió con la realización que la calidad no se puede examinar en un artículo. Prolongando la fase de la inspección y haciendo organizaciones de la inspección más eficientes, provee de inspectores las herramientas del control tales como muestreo y cartas del control
SQC tenía una contribución significativa en que proporcionó un sistema de inspección del muestreo algo que una inspección del 100 por ciento. Este tipo de inspección sin embargo llevó a una carencia de la realización a la importancia de la ingeniería de la calidad del producto.
Por ejemplo, si usted tiene un esquema de muestreo básico con un nivel de la aceptación de el 4%, qué sucede es usted tiene un cociente de los productos del 96% lanzados sobre el mercado con el &ndash de los artículos defectuosos del 4%; esto es obviamente un riesgo justo para cualquier &ndash del cliente de la compañía; a menos que usted suceda ser uno de los compradores desafortunados de un artículo defectuoso .
De la posguerra
Después de la Segunda Guerra Mundial, de los Estados Unidos continuos para aplicar los conceptos de inspección y de muestreo para quitar el producto defectuoso de las líneas de montaje. Sin embargo, había muchos individuos que intentaban llevar industrias de los E. hacia un acercamiento más de colaboración a la calidad., las capacidades de la fabricación de muchos países fueron destruidas durante la guerra. Este negocio americano puesto en una posición donde los avances en los acercamientos de colaboración a la calidad esencialmente fueron no hechos caso.Después de la Segunda Guerra Mundial, los E. enviaron a general Douglas MacArthur para supervisar la reconstrucción Japón . Durante este tiempo, general MacArthur invitó a dos individuos dominantes en el desarrollo de los conceptos modernos de la calidad: W. Edwards Deming y José Juran . Ambos individuos promovieron los conceptos de colaboración de calidad al negocio japonés y a los grupos técnicos, y estos grupos utilizaron estos conceptos en el reconstrucción de la economía japonesa.
Actividades de la garantía de calidad
La garantía de calidad cubre todas las actividades del diseño, del desarrollo, de la producción, de la instalación, del mantenimiento y de la documentación. Esto introdujo las reglas: " ajuste para el purpose" y " hace " de la derecha la primera vez;. Incluye la regulación de la calidad de materias primas, de asambleas, de productos y de componentes; servicios relacionados con la producción; y gerencia, producción, y procesos de la inspección.Uno de los paradigmas más ampliamente utilizados para la gerencia del QA es el acercamiento PDCA (Plan-Hacer-Comprobar-Actuar), también conocido como el ciclo de Shewhart.
Prueba de la falta
Un proceso valioso a realizarse en un producto entero del consumidor es la prueba, la operación de la falta de un producto hasta que falle, a menudo bajo tensiones tales como vibración cada vez mayor, temperatura y humedad . Esto expone muchas debilidades inesperadas en un producto, y los datos se utilizan para conducir la ingeniería y los cambios a menudo absolutamente simples de proceso de las mejoras de la fabricación pueden mejorar dramáticamente servicio del producto, tal como cambio al molde - pintura resistente o adición de la colocación de la arandela de cierre al entrenamiento para los nuevos personales de la asamblea.
Control estadístico
Control de proceso estadístico del uso de muchas organizaciones para traer la organización a los niveles de la sigma seises de calidad, es decir para confinar la probabilidad de una falta inesperada a seis desviaciones estándar en el de distribución normal. Esta probabilidad es menos de cuatro artículos de los one-millionths controlados incluyen a menudo las tareas administrativas tal como orden-entrada así como tareas convencionales de la fabricación.Los controles de proceso estadísticos tradicionales en operaciones de fabricación proceden generalmente por aleatoriamente el muestreo y la prueba una fracción de la salida. Las variaciones de tolerancias críticas se siguen continuamente, y se corrigen los procesos de fabricación antes de que las malas piezas puedan ser producidas.
Control de calidad total
El control de calidad total es el control más necesario de la inspección de todos en caso de que, a pesar de las técnicas del control de calidad o las mejoras de calidad estadísticas ejecutadas, las ventas disminuyan.El problema grave que lleva a una disminución de las ventas era que las especificaciones no incluyeron el factor más importante, “qué el cliente requirió”.
Las características principales, no hechas caso durante la búsqueda para mejorar la fabricación y el funcionamiento de negocio total eran:
Confiabilidad del
Capacidad de mantenimiento
Seguridad
Pues el factor más importante había sido no hecho caso, algunos refinamientos tuvieron que ser introducidos: La comercialización del
tuvo que realizar su trabajo correctamente y definir las especificaciones del cliente.
Si la especificación original no refleja los requisitos de calidad correctos, la calidad no se puede examinar o fabricar en el producto.
Por ejemplo, todos los parámetros para un recipiente del reactor deben incluir las dimensiones no sólo del material y pero el funcionamiento, la seguridad ambiental,, la confiabilidad y requisitos de la capacidad de mantenimiento .
Para concluir, las formas antedichas la base de la cual la filosofía de la garantía de calidad se ha desarrollado, y el logro de la calidad o del “aptitud-para-propósito” es “conocimiento de la calidad” a través de la compañía.
ISO 17025
la ISO 17025 es un estándar internacional que especifica los requisitos generales para que la capacidad realice pruebas y o las calibraciones allí es 15 requisitos de la gerencia y 10 requisitos técnicos. Esquema de estos requisitos un qué laboratorio debe hacer para acreditarse. El sistema de gestión refiere a la estructura de organización para manejar sus procesos o las actividades que transforman entradas de recursos en un producto o las mantienen que se encuentre los objetivos de organización, tales como satisfacción de los requisitos de calidad del cliente, conformación con regulaciones, o lograr objetivos ambientales.Para la organización del desarrollo de programas, los estándares CMMI (integración del modelo de la madurez de la capacidad) son ampliamente utilizados medir la garantía de calidad. Estos estándares CMMI se pueden dividir adentro a 5 pasos, que una compañía del desarrollo de programas puede alcanzar realizando diversas actividades de la mejora de calidad dentro de la organización.
Calidad de la compañía
Durante los años 80 el concepto de “calidad de la compañía” con el foco en la gerencia y la gente vino a la delantera. Fue observado que, si todos los departamentos se acercaron a calidad con una mente abierta, el éxito era posible si la gerencia llevó el proceso de la mejora de la calidad.
El acercamiento empresarial de la calidad pone un énfasis en cuatro aspectos:- Elementos tales como controles, gerencia de trabajo, procesos adecuados, criterios del funcionamiento y de la integridad e identificación del
La calidad de las salidas es en peligro eventualmente de estos aspectos es deficiente en cualquier manera.
El acercamiento a la gerencia de calidad dada aquí por lo tanto no se limita al teatro de la fabricación solamente sino se puede aplicar a cualquier actividad económica:
Trabajo del diseño
Servicios administrativos
Consulta
Actividades bancarias
Seguro
Programas informáticos
Venta al por menor
Transporte
Abarca un proceso de la mejora de calidad, que es genérico en el sentido que puede ser aplicado a ninguno de estos actividades y establece un patrón de comportamiento, que apoya el logro de la calidad.
Esto alternadamente es apoyada por las prácticas de gestión de la calidad que pueden incluir un número de sistemas empresariales y que son generalmente específicas a las actividades de la unidad de negocio referida.
En actividades de la construcción de la fabricación y, estas prácticas empresariales se pueden comparar a los modelos para la garantía de calidad definida por los estándares internacionales contenidos en la serie y las especificaciones especificadas de la ISO 9000 para los sistemas de calidad.
No obstante, en el sistema de calidad de la compañía, el trabajo que era realizado era la inspección del piso de tienda que no controló los problemas principales de la calidad. Esto llevó a la garantía de calidad o al control de calidad total, que ha entrado en estar recientemente.
Usar contratistas y/o consultores
Ha llegado a ser acostumbrado utilizar a los consultores y/o los contratistas al introducir nueva calidad practican y las metodologías como a veces el relevante habilidad-fijan y la experiencia no pudo estar disponible dentro de la organización. Además, cuando las nuevas iniciativas y las mejoras se requieren para alentar el sistema de calidad actual, o quizás mejorar sobre sistemas de fabricación actuales, el uso de consultores temporales hace una solución viable al asignar recursos valiosos.
Hay varios tipos de consultores y de contratistas disponibles en el mercado; la mayoría tendrán las habilidades básicas necesarias para facilitar actividades de la mejora tales como sistemas de gestión de la calidad (QMS) que revisan y escritura procesal de la documentación. Pero los consultores de un extremo más alto tendrán una abundancia del conocimiento y la experimentaron el ejecutar y el mejorar de procesos de fabricación usar las últimas actividades de la mejora del filo tales como sigma seises, análisis de sistemas de medida (MSA), modo de fallo y efectúan el análisis (FMEA), planeamiento anticipado (APQP) de la calidad del producto.
Recursos académicos
Garantía de calidad en la educación, ISSN 0968-4883, grupo de publicación esmeraldaAcreditación y garantía de calidad: Diario para la calidad, la comparabilidad y la confiabilidad en la dosificación química, ISSN: 1432-0517 0949-1775 (electrónicos) (papel), saltador
Ver también
Sociedad americana para la calidadMejor práctica
CQE
Calidad de los datos
Integridad de datos
GxP
Control de calidad
Gerencia de calidad
Prueba del software
Garantía de calidad de software
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