El Norplant es una forma del control de la natalidad desarrollado por el consejo de la población que primero fue aprobado en el 1983 en el Finlandia, en donde fue fabricado por los productos farmacéuticos de Leiras Oy. El Norplant original consistió en un sistema de seis pequeñas (2.4 milímetros x 34 milímetros) cápsulas del silicón, cada uno llenado del magnesio 36 Levonorgestrel (una progestina usada en muchas píldoras de control de la natalidad) implantado subdermally en el brazo superior y eficaz por cinco años. Se ha eliminado la producción del Norplant de la original (cápsula 6); contrato de s de la USAID el 'funcionó hasta el diciembre de 2006.

(La cápsula 6) el Norplant original fue aprobado por el FDA en 1990 y puesto en los Estados Unidos en 1991 por los productos farmacéuticos de Wyeth. La distribución de Norplant en los Estados Unidos terminó en 2002; todavía seguía habiendo las fuentes limitadas en los E. Norplant fue retirado del mercado BRITÁNICO en 1999.

Norplant II (Norplant-2, Jadelle ), también desarrollado por el consejo de la población y manufacturado por el Schering Oy, consiste en dos pequeñas (2.5 milímetros x 43 milímetros) barras del silicón cada magnesio que contiene 75 del levonorgestrel en una matriz del polímero, en vez de seis cápsulas. Era el 31 de mayo de 1996 aprobado por el FDA como siendo eficaz por 3 años; fue aprobado posteriormente el 22 de noviembre de 2002 por el FDA como siendo eficaz por 5 años. Jadelle no se ha puesto en los Estados Unidos; Jadelle es el sucesor al Norplant original en la USAID contrato principio el enero de 2007.

Inserción

Norplant es implantado debajo de la piel en el brazo superior de una mujer, creando una pequeña incisión e insertando las cápsulas en una forma en forma de abanico. La inserción de Norplant tarda generalmente 15 minutos y las cápsulas se pueden ver a veces debajo de la piel, aunque parezcan generalmente las pequeñas venas que pueden también ser sentidas debajo de la piel. Una vez que está insertado, el contraceptivo trabaja en el plazo de 24 horas y dura hasta cinco años .

Función y eficacia

Norplant trabaja previniendo la ovulación, así que significa que no se lanza ningunos huevos para la fertilización (aunque no tiene éxito en este 100% del tiempo); espesando el moco de la cerviz, que evita que la esperma entre; y enrareciendo la guarnición del útero, que hace la implantación de un huevo menos probablemente. Porque Norplant tiene el potencial para prevenir un embarazo acertado después de que ocurra la fertilización, algo considera la (y la otra contracepción hormonal, que los trabajos de la misma manera) ser el abortivo.

La manera en la cual Norplant causa estos efectos está por medio de las hormonas. Una pequeña cantidad de la hormona, progestina, se lanza con las cápsulas continuamente, más durante el primer año y medio, pero por otra parte en un nivel similar a la mayoría de las píldoras anticonceptivas luego. Según los estudios terminados, Norplant se ha demostrado para ser &ndash del 99%; 99.95% eficaces en la prevención del embarazo, y es uno del más confiable, aunque no el más disponible, formas de control de la natalidad alrededor. Es que la gente entiende Norplant, sin embargo, no protege contra sexual - las enfermedades transmitidas importantes

Contraindicaciones

Norplant no se debe utilizar en mujeres con la enfermedad del higado, cáncer de pecho, o las mujeres de los coágulos de sangre que creen que pueden ya estar embarazadas o ésas con la sangría vaginal deben primero ver a un médico . Sin embargo, puesto que Norplant no contiene el estrógeno como algunas píldoras de control de la natalidad, más viejas mujeres, las mujeres que fuman, y las mujeres con la tensión arterial alta no son restrictas de usar el sistema.

Efectos secundarios

Después de tres meses de usar Norplant, las mujeres necesitarán programar una cita de la carta recordativa para supervisar la presión arterial y para discutir cualquier preocupación. Los efectos secundarios pueden incluir los períodos menstruales irregular para los primeros aproximadamente tres meses, incluyendo los períodos que duran más de largo que normal, la sangría o la localización entre los períodos, sangría pesada, o yendo sin el período para el periodo de tiempo mencionado. Los efectos secundarios comunes incluyen el aumento de peso, Nerviosismo, ansiedad, náusea, que vomita, mastalgia, vértigos, dermatitis /erupción, hirsutismo, pérdida del cuero-pelo, dolor de cabeza, depresión, y acné . A veces, el dolor, que pica o la infección en el sitio del implante ocurrirá. Los quistes ováricos pueden también ocurrir, pero no requieren generalmente el tratamiento, aunque puedan causar dolor incluso si benigno.

Retiro

Norplant puede ser quitado en cualquier momento creando una segunda incisión y retirando las cápsulas. Norplant se quita normalmente cuando el período de cinco años es excesivo y la reinserción de un nuevo sistema es preferred, o si:
Se desea el embarazo
Diverso control de la natalidad es preferred
Las complicaciones se presentan

El retiro puede ser sencillo, pero las dificultades del retiro se han divulgado con una frecuencia de 6.2%, basada en 849 retiros. Las dificultades del retiro incluyen: de sigue habiendo, de dolor, de visitas múltiples, de la colocación profunda, del procedimiento de retiro muy largo, o de otro las incisiones múltiples, cápsula hacen fragmentos.

Norplant continuó en los Estados Unidos

¡Antes de 1996, más de 50.000 mujeres habían archivado a pleitos, incluyendo 70 demandas colectivas, contra Wyeth y/o sus subsidiarios, o a doctores que prescribieron Norplant. Wyeth nunca perdió un pleito de Norplant.

El 26 de agosto de 1999, después de ganar 3 veredictos del jurado, 20 juicios sumarios antes del juicio y el despido de 14.000 demandas, Wyeth ofrecieron los establecimientos fuera del tribunal del efectivo de $1.500 por cada uno a cerca de 36.000 mujeres que afirmaron que no habían sido advertidos adecuado sobre efectos secundarios posibles de Norplant tales como sangría, dolores de cabeza, náusea y depresión menstruales irregulares. Wyeth dijo que la mayor parte de los demandantes experimentaron los efectos secundarios rutinarios descritos en la información de etiquetado de Norplant. Wyeth no admitió a ninguna fechoría, decir al " de la oferta del establecimiento; estaba puramente una decisión económica, " observación del " nuestro éxito legal ha venido en un precio escarpado porque los pleitos son desperdiciadores de tiempo, costosos, y tienen un efecto refrigerante en la investigación, " y eso que continuaría ofreciendo Norplant y que defendería el " cualesquiera y todos los nuevos pleitos aggressively." ¡

Cerca de 32.000 mujeres aceptaron los $1.500 establecimientos fuera del tribunal. ¡El 14 de agosto de 2002, Wyeth ganó el juicio sumario parcial y el despido de las demandas de los 2.960 demandantes restantes que no habían aceptado el establecimiento fuera del tribunal offer.< de Wyeth! -- -->

En agosto de 2000, Wyeth suspendió envíos de Norplant en los Estados Unidos porque durante la supervisión regular de la garantía de calidad, muestras representativas de siete porciones distribuidas el 20 de octubre de 1999 que comenzaba probado dentro de lo especificado de producto, pero en el extremo inferior de la especificación de la tarifa de lanzamiento para la estabilidad de la vida útil, despertando inquietudes por la eficacia anticonceptiva de esas porciones. Wyeth recomendó que las mujeres que tenían cápsulas de Norplant de esas porciones implantaron la contracepción de reserva del uso hasta que determinaran la importancia clínica de los niveles anormalmente bajos del lanzamiento del levonorgestrel.

El 26 de julio de 2002, Wyeth anunció que los datos de las investigaciones conducidas en mujeres con las cápsulas de Norplant de las porciones sospechadas no sugirieron menos eficacia anticonceptiva que lo divulgada en ensayos clínicos, y que por lo tanto la contracepción de reserva podría ser continuada con seguridad. Wyeth también anunció que debido a las limitaciones en fuentes componentes del producto, no planearon reasumir el poner del sistema de Norplant de la seis-cápsula en los Estados Unidos.

Notas al pie de la página

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