Las pruebas del VIH del se utilizan para detectar la presencia del virus de inmunodeficiencia humana en el suero, la saliva, o la orina . Tales pruebas pueden detectar los anticuerpos del VIH, los antígenos o el ARN .

Terminología

El período de la ventana del es el tiempo de la infección hasta que una prueba pueda detectar cualquier cambio. El período medio de la ventana con las pruebas del anticuerpo es 22 días. La prueba del antígeno corta el período de la ventana a aproximadamente 16 días y el NAT (prueba del ácido nucléico) reduce más lejos este período a 12 días.

El funcionamiento de exámenes médicos se describe a menudo en términos de:
sensibilidad : El porcentaje de los resultados que serán positivos cuando el VIH está presente
especificidad : El porcentaje de los resultados que serán negativos cuando el VIH no está presente.

Todas las pruebas de diagnóstico tienen limitaciones, y su uso puede producir a veces resultados erróneos o cuestionables.
Los resultados del positivo falso son cuando la prueba concluye el VIH está presente en que, de hecho, no infectan a la persona.
Los resultados de la negativa falsa son cuando la prueba concluye el VIH no está presente, cuando de hecho infectan a la persona.

Las reacciones no específicas, el hypergammaglobulinemia, o la presencia de anticuerpos dirigieron a otros agentes infecciosos que pueden ser antigénico similares al VIH pueden producir resultados del positivo falso . Las enfermedades autoinmunes, tales como lupus sistémico eritematoso, pueden también causar a resultados del positivo falso .

Principios

Sangre dispensadora de aceite de la investigación y productos celulares

Las pruebas seleccionadas para defender la sangre dispensadora de aceite y el tejido deben proporcionar un alto nivel de confianza que el VIH sea el no presente (es decir, una alta sensibilidad ). Una combinación del anticuerpo, el antígeno y las pruebas del ácido nucléico son utilizados por los bancos de sangre en países occidentales. La Organización Mundial de la Salud estimaba que, el en fecha 2000, investigación inadecuada de la sangre había dado lugar a 1 millón de nuevas infecciones VIH por todo el mundo., la mayoría de las donaciones de sangre se defienden con una prueba ELISA para HIV-1 e HIV-2, así como una prueba ácida nucléica. Estas pruebas de diagnóstico se combinan con la selección dispensadora de aceite cuidadosa. El en fecha 2001, el riesgo de VIH transfusión-adquirido en los E. era aproximadamente uno en 2.5 millones para cada transfusión.

Diagnosis de la infección VIH

Las pruebas usadas para la diagnosis de la infección VIH en una persona particular requieren un alto nivel de la sensibilidad y de la especificidad . En los Estados Unidos, esto se alcanza usar un algoritmo que combina dos pruebas para los anticuerpos del VIH. Si los anticuerpos son detectados por una prueba inicial basada en el método ELISA, después una segunda prueba usar el procedimiento occidental de la mancha blanca /negra determina el tamaño de los antígenos en el kit de la prueba que ata a los anticuerpos. La combinación de estos dos métodos es alto exacta (véase abajo).

Derechos humanos

La declaración de política de UNAIDS/WHO sobre la prueba del VIH indica que las condiciones bajo las cuales la gente experimenta la prueba del VIH se deben anclar en un acercamiento de los derechos humanos que pague respecto debido a los principios éticos . Según estos principios, la conducta de la prueba del VIH de individuos debe ser
confidencial;
Acompañado aconsejando (para los que prueban el positivo);
Conducido con el consentimiento informado de la persona que es probada.

Pruebas del anticuerpo

Las pruebas del anticuerpo del del VIH se diseñan específicamente para la prueba de diagnóstico rutinaria de adultos; estas pruebas son baratas y extremadamente exactas.

Período de la ventana

Las pruebas del anticuerpo pueden dar a resultados de la negativa falsa durante el período de la ventana del, un intervalo de tres semanas a seis meses entre la época de la infección VIH y la producción de anticuerpos mensurables a VIH (seroconversión supuesta). La mayoría de la gente desarrolla los anticuerpos perceptibles aproximadamente 30 días después de la infección, aunque un cierto seroconvert más adelante. La gran mayoría de la gente (el 99%) tiene anticuerpos perceptibles por tres meses después de la infección VIH; una ventana de seis meses es extremadamente rara con la prueba moderna del anticuerpo. Durante el período de la ventana, una persona infectada puede transmitir el VIH a otros aunque su infección VIH pueda no ser perceptible con una prueba del anticuerpo. La terapia de Antiretroviral durante el período de la ventana puede retrasar la formación de anticuerpos y prolongar el período de la ventana más allá de 12 meses. Las pruebas del anticuerpo pueden también rendir resultados de la negativa falsa en pacientes con el agammaglobulinemia X-ligado ; otras pruebas de diagnóstico se deben utilizar en tales pacientes.

Tres casos de la seroconversión retrasada del VIH que ocurría en trabajadores del cuidado médico se han divulgado; en estos casos, los trabajadores del cuidado médico probaron la negativa para los anticuerpos del VIH mayor de 6 meses de post-exposición pero eran seropositivos en el plazo de 12 meses después de la exposición. La secuencia de la DNA confirmó la fuente de infección en un caso. Dos de las seroconversiones retrasadas fueron asociados a la exposición simultánea al virus de la hepatitis C ( HCV ). En un caso, la co-infección fue asociada a un curso rápido fatal de la enfermedad HCV ; sin embargo, no se sabe para si el HCV influencia directo el riesgo ni curso de la infección del VIH ni es un marcador para otros factores exposición-relacionados.

ELISA

La prueba del ELISA, o el immunoensayo de la enzima (EIA), era la primera prueba de cribado empleada comúnmente para el VIH. Tiene una alta sensibilidad .

En una prueba ELISA, el suero de una persona es el doblez diluido 400 y aplicado a una placa a la cual se han atado los antígenos del VIH. Si los anticuerpos al VIH están presentes en el suero, pueden atar a estos antígenos del VIH. La placa entonces se lava para quitar el resto de los componentes del suero. Un " especialmente preparado; " secundario del anticuerpo ; — un anticuerpo que ata a los anticuerpos humanos el — entonces se aplica a la placa, seguida por otro Washington. Este anticuerpo secundario químicamente se liga por adelantado a una enzima . Así la placa contendrá la enzima en proporción con la cantidad de anticuerpo secundario limitada a la placa. Un substrato para la enzima es aplicado, y la catálisis por la enzima lleva a un cambio en color o fluorescencia. Los resultados de ELISA se divulgan como número; el aspecto más polémico de esta prueba está determinando el " cortar-off" señalar entre un resultado positivo y negativo.

Mancha blanca /negra occidental

En el procedimiento occidental de la mancha blanca /negra, las células se abren que se pueden VIH-infectar y las proteínas dentro se colocan en una losa del gel, a la cual una corriente eléctrica es aplicada. Diversas proteínas se moverán con diversas velocidades en este campo, dependiendo de su tamaño, mientras que su carga eléctrica es nivelada por un tensioactivador llamado el sulfato láureo del sodio. Una vez que bien-se separan las proteínas, se transfieren a una membrana y el procedimiento continúa similar a un ELISA: el suero diluido de la persona se aplica a la membrana y los anticuerpos en el suero pueden atar a algunas de las proteínas del VIH. Los anticuerpos que no atan se quitan, y los anticuerpos enzima-ligados con la capacidad para atar a los anticuerpos de la persona determinan a qué proteínas del VIH tiene la persona anticuerpos.

No hay criterios universales para interpretar la prueba occidental de la mancha blanca /negra: el número de vendas virales que deban ser presente puede variar. Si no se detecta ningunas vendas virales, el resultado es negativo. Si por lo menos una venda viral para cada uno los grupos del gene-producto de la MORDAZA, del POLÍTICO, y del ENV es presente, el resultado es positivo. El acercamiento del tres-gene-producto a la interpretación occidental de la mancha blanca /negra no se ha adoptado para la salud pública o la práctica clínica. Las pruebas en las cuales menos que el número required de vendas virales se detectan se divulgan como indeterminadas: una persona que tiene un resultado indeterminado debe ser reexaminada, pues pruebas posteriores pueden ser más concluyentes. Casi todas las personas VIH-infectadas con indeterminado Occidental-Borran resultados desarrollarán un resultado positivo cuando están probadas en un mes; los resultados persistente indeterminados durante seis meses sugieren que los resultados no sean debido a la infección VIH. En una población poco arriesgada generalmente sana, los resultados indeterminados en mancha blanca /negra occidental ocurren en la orden de 1 en 5.

Pruebas del Rapid o del punto-de-cuidado

Las pruebas rápidas del anticuerpo son immunoensayos cualitativos previstos para el uso como prueba del Punto-de-cuidado de ayudar en la diagnosis de la infección VIH. Estas pruebas se deben utilizar conjuntamente con el estado, la historia, y los factores de riesgo clínicos de la persona que es probada. La especificidad de las pruebas rápidas del anticuerpo en poblaciones poco arriesgadas no se ha evaluado. Estas pruebas se deben utilizar en los algoritmos apropiados de la multi-prueba diseñados para la validación estadística de los resultados de la prueba rápidos del VIH.

Si no se detecta ningunos anticuerpos al VIH, éste no significa que no han infectado a la persona con el VIH. Puede tardar varios meses después de que infección VIH para que la respuesta del anticuerpo alcance niveles perceptibles, mientras tanto la prueba rápida para los anticuerpos al VIH no será indicativa de estado verdadero de la infección. Una historia comprensiva del riesgo y un juicio clínico deben ser considerados antes de concluir que no infectan a un individuo con el VIH.

El OraQuick es una prueba del anticuerpo que proporciona resultados en 20 minutos. La sangre, el plasma o el líquido oral se mezcla en un frasco con el líquido de revelado, y los resultados se leen en un dispositivo de la prueba del sticklike.

El Orasure es una prueba del VIH que utiliza trasudado de la mucosa de los tejidos de mejillas y de encías. Es una prueba del anticuerpo que primero emplea ELISA, después mancha blanca /negra occidental.

Hay también un análisis de orina del ; emplea el ELISA y el método occidental de la mancha blanca /negra.

La prueba expresa HIV-1 del acceso casero del es una prueba casera aprobada por la FDA: el paciente recoge una gota de la sangre y envía la muestra a un laboratorio; los resultados y el asesoramiento se obtienen sobre el teléfono.

Tienen sido un número de cajas de pruebas fraudulentas que son vendidas vía el pedido por correo o el Internet al público en general. En 1997, procesaron a un hombre de California en las cargas del fraude postal y del alambre para vender kits caseros supuestos de la prueba. En 2004, la Comisión comercial federal de los E. preguntó a Federal Express y las aduanas de los E. para confiscar envíos del VIH discreto del hogar prueban kits, producido por Gregorio Stephen Wong de Vancouver, A. En febrero de 2005, los E. FDA publicaron una advertencia contra usar los kits rápidos de la prueba del VIH y otros kits caseros del uso puestos por Globus Media de Montreal Canadá.

Interpretación de pruebas del anticuerpo

La prueba de ELISA sola no se puede utilizar para diagnosticar el VIH, incluso si la prueba sugiere una alta probabilidad que el anticuerpo a HIV-1 esté presente. En los Estados Unidos, tales resultados de ELISA no se divulgan como " positive" a menos que sea confirmado por una mancha blanca /negra occidental.

Las pruebas del anticuerpo de ELISA fueron desarrolladas para proporcionar un de alto nivel de la confianza que esa sangre donada era el NO infectó con el VIH. Es por lo tanto no posible concluir que la sangre rechazada para la transfusión debido a una prueba positiva del anticuerpo del ELISA de hecho está infectada con el VIH. A veces, reexaminar al donante en varios meses producirá una prueba negativa del anticuerpo del ELISA. Esta es la razón por la cual una mancha blanca /negra occidental confirmativa se utiliza siempre antes de divulgar un " positive" Resultado de la prueba del VIH.

Los resultados positivos falsos debido a los factores sin relación a la exposición al VIH se encuentran más a menudo con la prueba de ELISA que con la mancha blanca /negra occidental. Los positivos falsos se pueden causar por los anticuerpos a los virus con excepción del VIH, los anticuerpos producidos por embarazo, y otras dolencias tales como enfermedades, vacunaciones de la gripe y alergias agudas recientes. Un resultado positivo falso no indica una condición del riesgo a la salud significativo. Cuando la prueba de ELISA se combina con la mancha blanca /negra occidental, el índice de positivos falsos está extremadamente - la exactitud baja, y de diagnóstico es muy alta (véase abajo).

Exactitud de la prueba del VIH

La evidencia con respecto los riesgos y a las ventajas de la investigación del VIH fue repasada en julio de 2005 por el grupo de trabajo de los servicios preventivos de los E. Los autores concluyeron eso: … el uso del immunoensayo en varias ocasiones reactivo de la enzima siguió por la mancha blanca /negra occidental confirmativa o el análisis inmunofluorescente sigue siendo el método estándar para diagnosticar la infección HIV-1. Un estudio grande de la prueba del VIH en 752 laboratorios de los E. divulgó una sensibilidad de 99.7% y la especificidad de 98.5% para el immunoensayo de la enzima, y estudios en los donantes de sangre de los E. divulgados especificidades de 99. Con la mancha blanca /negra occidental confirmativa, la ocasión de una identificación false-positive en un ajuste del bajo-predominio es cerca de 1 en 250 000 (ci del 95%, 1 en 173 000 a 1 en 379 000).

Otros estudios han confirmado la exactitud de métodos actuales de prueba del VIH en el Estados Unidos, de índices false-positive de la información de 0.0007% y de índices falso-negativos de 0.003% en la población en general.

Pruebas del antígeno

La prueba del antígeno del p24 detecta la presencia de la proteína del VIH (también conocido como CA), una proteína importante P24 de la base del virus. El específico de los anticuerpos monoclonales a la proteína p24 se mezcla con la sangre de la persona. Cualquier proteína p24 en la sangre de la persona se pegará al anticuerpo monoclonal y al anticuerpo enzima-ligado a los anticuerpos monoclonales a las causas p24 un cambio del color si p24 estaba presente en la muestra.

Esta prueba se utiliza no más rutinario en los E. o la UE para defender donaciones de sangre puesto que el objetivo era reducir el riesgo de negativas falsas en el período de la ventana. La prueba ácida nucléica (NAT) es más eficaz con este fin, y la prueba del antígeno p24 se indica no más si se realiza una prueba del NAT. La prueba del antígeno p24 no es útil para los diagnósticos generales, pues tiene sensibilidad y solamente trabajos muy bajos durante cierto plazo después de que la infección antes del cuerpo produzca los anticuerpos a la proteína p24.

Pruebas a base de ácido nucléicas (NAT)

las pruebas Nucléico-ácido-basadas amplifican y detectan una secuencia baja de la blanco 142 situada en una región alto conservada del gene de la mordaza VIH. Desde el 2001, la sangre donada en el Estados Unidos se ha defendido con las pruebas nucléico-ácido-basadas, acortando el período de la ventana entre la infección y la detectabilidad de la enfermedad a cerca de 12 días. Puesto que estas pruebas son relativamente costosas, la sangre es defendida primero reuniendo unas 10-20 muestras y probando éstos juntos; si la piscina prueba el positivo, cada muestra se reexamina individualmente. Una diversa versión de esta prueba se piensa para el uso conjuntamente con la presentación clínica y otros marcadores del laboratorio de la enfermedad progresan para la gerencia de los pacientes de HIV-1-infected.

En la prueba RT-PCR, el ARN viral se extrae del plasma del paciente y se trata con el transcriptase del revés para transcribir el ARN del virus en la DNA . La reacción en cadena de polimerasa (polimerización en cadena) entonces se aplica, usar dos cartillas probablemente únicas al genoma del virus. Después de que el proceso de la amplificación de la polimerización en cadena sea completo, el resultar amplificó segmentos ata a los oligonucleótidos específicos limitados a la pared del recipiente y después se hace visible con una punta de prueba limitada a una enzima. La cantidad de virus en la muestra puede ser cuantificada con suficiente exactitud para detectar cambios triples.

En Quantiplex del el bDNA o el ramificó la prueba, plasma de la DNA es centrifugated para concentrar el virus, que entonces se abre para lanzar su ARN. Se agregan los oligonucleótidos especiales que atan al ARN viral y a ciertos oligonucleótidos limitados a la pared del recipiente. De esta manera, el ARN viral se sujeta a la pared. Entonces los nuevos oligonucleótidos se agregan que atan en varias localizaciones a este ARN; y otros oligonucelotides que atan en varias localizaciones a esos oligonucleótidos. Esto se hace para amplificar la señal. Finalmente, se agregan los oligonucleótidos que atan al sistema pasado de oligonucleótidos y que están limitados a una enzima; la acción enzimática causa una coloración que permita la cuantificación del ARN viral en la muestra original. Supervisando los efectos de la terapia antiretroviral por medidas seriales del ARN del plasma HIV-1 con esta prueba se ha validado para los pacientes con las cargas virales mayor de 25.000 copias por mililitro.

considera también: [[carga viral]], [[prueba de carga viral]]

Otras pruebas usadas en el tratamiento de HIV/AIDS

La cuenta T-cell CD4 es una no prueba del VIH, sino algo un procedimiento donde está resuelto el número de los T-cells CD4 en la sangre.

Una cuenta CD4 no comprueba para saber si hay la presencia de VIH. Se utiliza para supervisar la función del sistema inmune en gente seropositiva. Las cuentas T-cell decrecientes CD4 se consideran ser un marcador de la progresión de la infección VIH. En gente seropositiva, el SIDA se diagnostica oficialmente cuando la cuenta cae debajo de 200 cells/μL o cuando ocurren las infecciones oportunistas de cierto . Este uso de una cuenta CD4 como criterio del SIDA fue introducido en 1992; el valor de 200 fue elegido porque correspondió con una probabilidad grandemente creciente de la infección oportunista. Cuentas más bajas CD4 en gente con los SIDA son indicadores que la profilaxis contra ciertos tipos de infecciones oportunistas debe ser instituida.

Las cuentas T-cell bajas CD4 se asocian a una variedad de condiciones, incluyendo muchas infecciones virales, infecciones bacterianas, infecciones parásitas, sepsia, tuberculosis, coccidioidomicosis, quemaduras, trauma, las inyecciones intravenosas de proteínas extranjeras, la desnutrición, el sobre-ejercicio, el embarazo, la variación diaria normal, la tensión psicologica, y el aislamiento social.

Esta prueba también se utiliza de vez en cuando para estimar la función del sistema inmune para la gente cuyas células de T CD4 se deterioran por las razones con excepción de la infección VIH, que incluyen varias enfermedades de sangre, varias los desordenes genéticos, y los efectos secundarios de muchas drogas de la quimioterapia.

Hablando en t3erminos generales, cuanto más bajo es el número de células de T, más baja la función del sistema inmune será. Las cuentas del Normal CD4 están entre 500 y 1500 células de T de CD4+/microlitro, y las cuentas pueden fluctuar en gente sana dependiendo de estado reciente de la infección, de la nutrición, del ejercicio y de otros factores. Las mujeres tienden a tener cuentas algo más bajas que hombres.

El dúo/las pruebas combinadas está también disponibles que combinan la prueba del antígeno y del anticuerpo, de tal modo haciendo la detección anterior posible.

Críticas de las pruebas del VIH

Las pruebas del VIH han sido criticadas por un número de disidentes (gente del SIDA que rechazan el consenso científico que el VIH causa a SIDA), incluyendo el grupo de Perth de científicos (llevados por el Eleni Papadopulos-Eleopulos ) que preguntan la misma existencia del VIH. Sus discusiones se basan sobre aplicaciones la especificidad, la estandardización, la reproductibilidad, y la validación.

Según consenso científico, la exactitud de la prueba serológica ha sido verificada por el aislamiento y la cultura del VIH y por la detección del ARN del VIH de PCR, que son extensamente " aceptado; " de los patrones oro ; en microbiología . Mientras que los disidentes del SIDA se centran en componentes individuales de la prueba del VIH, se cree generalmente que la combinación de ELISA y de mancha blanca /negra occidental usados para la diagnosis del VIH es notable exacta, con false-positive muy bajo y - las tarifas negativas como se describe anteriormente. La gran mayoría de científicos cree que las opiniones los disidentes del SIDA están basadas en análisis alto selectivo sobre todo de papeles científicos anticuados; hay el consenso científico amplio que el VIH es la causa del SIDA.

Zenithic

Pandemonium 2

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